Esketamina intranasal – Depresión resistente al tratamiento
2017 - 2018
Objetivos: Evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo
Diseño: Estudio abierto
Fase: III
Top Enroller y Top Recruiter
MERITOS El Centro de Investigación Clínica Globalpsy es una institución destacada en la investigación en psiquiatría, con más de 30 años de experiencia en estudios de fases II, III y IV patrocinados por la industria farmacéutica. Especializados en trastornos como depresión mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar y Alzheimer, el centro ha ampliado su alcance hacia trastornos cognitivos e incluye investigaciones en psiquiatría infanto-juvenil.
Dirigido por el Dr. Hernán Alessandria, cuenta con un equipo altamente capacitado y con amplia experiencia en investigación clínica.
La excelencia en el enrolamiento de pacientes y la calidad en la gestión de estudios han posicionado al centro como líder en Argentina, destacándose en proyectos de alta complejidad.
2017 - 2018 Objetivos: Evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo
Diseño: Estudio abierto
Fase: III
Top Enroller y Top Recruiter
2015 - 2016 Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de dos dosis como tratamiento pro-cognitivo complementario en esquizofrenia
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, grupos paralelos (26 semanas)
Fase: III
2015Objetivos: Evaluar la seguridad de la exposición prolongada a dos dosis distintas como tratamiento pro-cognitivo
Diseño: Multicéntrico, abierto, aleatorizado, extensión de 40 semanas
Fase: III
2013 - 2015 Objetivos: Evaluar la seguridad de lurasidona como tratamiento complementario
Diseño: Estudio abierto, multicéntrico, dosis flexible
Fase: III
2013 - 2015Objetivos: Evaluar prevención de recurrencias con lurasidona como terapia complementaria
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, dosis flexible, grupos paralelos
Fase: III
2014 - 2015 Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de 0.1, 0.4 y 0.8 mg una vez al día como terapia complementaria en mantenimiento
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Fase: III
2014 - 2015Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de 0.1, 0.4 y 0.8 mg diarios como terapia complementaria en episodios depresivos agudos
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Fase: III
2014 - 2015 Objetivos: Evaluar las concentraciones plasmáticas estables (venosa y capilar) de 5 antipsicóticos
Diseño: Estudio abierto de farmacocinética
Fase: No aplica (observacional farmacocinético)
2013Objetivos: Evaluar seguridad y tolerabilidad en tratamiento prolongado
Diseño: Multicéntrico, doble ciego, estudio de extensión (58 semanas)
Fase: IIb
2012 - 2013 Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad en régimen de dosis fija
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, control activo, multicéntrico, comparativo por respuesta a dosis
Fase: IIb
