Seltorexant – Trastorno depresivo mayor
2023
Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad como terapia complementaria
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con quetiapina como comparador
Fase: III
MERITOS El Centro de Investigación Clínica Globalpsy es una institución destacada en la investigación en psiquiatría, con más de 30 años de experiencia en estudios de fases II, III y IV patrocinados por la industria farmacéutica. Especializados en trastornos como depresión mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar y Alzheimer, el centro ha ampliado su alcance hacia trastornos cognitivos e incluye investigaciones en psiquiatría infanto-juvenil.
Dirigido por el Dr. Hernán Alessandria, cuenta con un equipo altamente capacitado y con amplia experiencia en investigación clínica.
La excelencia en el enrolamiento de pacientes y la calidad en la gestión de estudios han posicionado al centro como líder en Argentina, destacándose en proyectos de alta complejidad.
2023Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad como terapia complementaria
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con quetiapina como comparador
Fase: III
2021 - 2023Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de 4 dosis diarias durante 12 semanas
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, grupos paralelos
Fase: II
Top Enroller y Top Recruiter
2019 - 2022Objetivos: Evaluar la extensión abierta tras estudio doble ciego, controlado activamente
Diseño: Estudio de extensión abierto, de un solo brazo
Fase: III
2017 - 2022Objetivos: Evaluar seguridad a largo plazo y mantenimiento de la respuesta según gravedad de los síntomas
Diseño: Estudio abierto de extensión a largo plazo
Fase: III
Top Enroller y Top Recruiter
2021Objetivos: Prevención de recaídas
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico
Fase: III
2019 - 2022Objetivos: Comparar eficacia entre vortioxetina y desvenlafaxina
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado activamente, de grupos paralelos
Fase: IV
Top Enroller y Top Recruiter
2017 - 2020Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de la formulación de 6 meses
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado activamente, de grupos paralelos
Fase: III
2018 - 2020Objetivos: Evaluar el abordaje de la depresión resistente al tratamiento en América Latina
Diseño: No especificado (estudio observacional en contexto regional)
Fase: IV
2018 - 2020Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de esketamina para la rápida reducción de síntomas depresivos, incluida la ideación suicida, en pacientes en riesgo inminente de suicidio
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Fase: III
Top Enroller y Top Recruiter
2017 - 2022 Objetivos: Evaluar la seguridad a largo plazo y mantenimiento de la respuesta al tratamiento con dosis repetidas según gravedad de los síntomas (SUSTAIN-3)
Diseño: Estudio abierto de extensión a largo plazo
Fase: III
Top Enroller y Top Recruiter
