Agomelatina – Trastorno depresivo mayor moderado a severo
2010 - 2012
Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de tres dosis frente a placebo
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, grupos paralelos, con extensión opcional de 18 semanas
Fase: III
MERITOS El Centro de Investigación Clínica Globalpsy es una institución destacada en la investigación en psiquiatría, con más de 30 años de experiencia en estudios de fases II, III y IV patrocinados por la industria farmacéutica. Especializados en trastornos como depresión mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar y Alzheimer, el centro ha ampliado su alcance hacia trastornos cognitivos e incluye investigaciones en psiquiatría infanto-juvenil.
Dirigido por el Dr. Hernán Alessandria, cuenta con un equipo altamente capacitado y con amplia experiencia en investigación clínica.
La excelencia en el enrolamiento de pacientes y la calidad en la gestión de estudios han posicionado al centro como líder en Argentina, destacándose en proyectos de alta complejidad.
2010 - 2012Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de tres dosis frente a placebo
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, grupos paralelos, con extensión opcional de 18 semanas
Fase: III
2010 - 2012 Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad en pacientes ancianos con dosis flexible
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico internacional, con extensión de 16 semanas
Fase: III
2009 - 2011 Objetivos: Evaluar seguridad y eficacia a largo plazo
Diseño: Estudio abierto de seguimiento prolongado
Fase: IV
2009 - 2010Objetivos: Evaluar eficacia en prevención de recaídas
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo
Fase: III
2009Objetivos: Determinar eficacia, seguridad y tolerabilidad de tres dosis fijas frente a placebo y escitalopram como control activo
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, comparativo, estudio de búsqueda de dosis
Fase: IIa
2008 - 2009 Objetivos: Evaluar tolerabilidad, seguridad y eficacia en dosis flexibles
Diseño: Estudio abierto, prospectivo
Fase: IIIb
2007 - 2009 Objetivos: Comparar eficacia y seguridad frente a placebo como tratamiento complementario en fase aguda y de mantenimiento
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, grupos paralelos, con extensión de hasta 1 año
Fase: III
2007 - 2008 Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de la quetiapina como monoterapia en adultos mayores con depresión mayor
Diseño: Multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, grupos paralelos, controlado con placebo
Fase: III
2006 - 2007 Objetivos: Evaluar eficacia, seguridad y tolerabilidad de licarbazepina en combinación durante 6 semanas, con extensión abierta de 52 semanas para seguridad
Diseño: Aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo (fase principal) y estudio abierto (extensión)
Fase: III
2006 - 2007 Objetivos: Evaluar eficacia y seguridad de quetiapina SR frente a placebo y comparador activo
Diseño: Internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, grupos paralelos, controlado con placebo y activo
Fase: III
